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藥品試劑解決方案


藥品試劑解決方案

         疫苗/藥品等醫藥產品,全程冷鏈箱解決方案

  醫藥產品屬于特殊產品,其生產、貯藏、運輸等流轉環節都需置于嚴格限制的環境下,這樣才能保證醫藥產品的有效期和藥效不受損失。例如,醫院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等都需要存放于不間斷低溫、恒溫狀態的環境,確保此類需要冷藏、冷凍的醫藥產品在出廠、轉運、交接期間的物流和使用過程中符合規定的冷藏、冷凍環節而不“斷鏈”。醫藥全程冷鏈不容忽視,任一環節的流轉單位都需要嚴格遵循國家規范。新版GSP法規出臺以后,各藥企積極推進落實,第三方藥品冷鏈物流也得到大力發展!在冷鏈運輸當中,冷鏈藥品運輸箱、冷藏箱、冷藏包冷鏈發揮了積極和經濟的作用和不可缺少的一部分。具體運用場景如下:

  一、藥品運輸最后一公里的安全保證,是醫院、藥房、患者、取藥的一個保障。

  二、在沒有冷鏈車,小批量藥品運輸起到安全經濟的作用。

  其中,醫藥冷鏈保溫箱廣泛應用于常溫環境下的疫苗及藥品等運輸,適用于航空、鐵路和公路等交通工具。便攜式醫藥保溫箱產品系列,符合國家GSP冷鏈驗證規范。

  此系列醫藥冷鏈保溫箱能實現超長時間溫控保證,適用于世界各地(跨地區大溫差),精確控制藥品、疫苗等運輸溫度,杜絕溫度偏差問題,保障醫藥產品等不掉“冷鏈子”。恒溫時長可達1-120小時,且溫控區間為-20℃至-10℃、+2℃至+8℃、+15℃至+25℃等,可滿足不同醫藥產品的儲藏要求,還可裝載GPRS溫度記錄儀模塊。

  在藥品冷鏈箱使用方案中,影響藥品保溫的因數有很多,中國地域廣闊,溫差較大,冷鏈運輸箱,醫藥保溫箱,在夏天是冷藏的效果,冬天就是保溫的作用!保溫保冷是兩個同的場景,我們分別介紹一下使用方案。

一、冷藏箱參數

冷藏箱型號 LCX-110L
內部容積 110L
外形尺寸 665×535×550mm
內部尺寸 565×435×450mm
冰排尺寸 440×370×25mm
冰盒配置 6 塊

二.模擬冬季溫度測試

2.1 檢測儀器及材料的準備
 

測試物體 1 臺
冰盒 6 塊在 15℃環境中存放至少 24 小時;
溫度記錄儀 RC-4 6 個

2.2 測點布

  依據本保溫箱驗證方案,本次檢測共布溫度測量點 5 處,1 處環境測點具體布點方式 如下圖:

2.3 檢測前的預處

  Ø安全冷鏈運輸箱的預冷:

  保溫箱開蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時以上。

  Ø水排的預冷:

  冰排放入 2-8℃庫中預冷,用測溫槍測試溫度達到 7~8℃。

  Ø啟動溫度記錄儀固定在空載專用箱相應位置。

  冰排擺放于保溫箱底部 1 塊放入預裝專用箱,前后左右各 1 塊、頂部 1 塊。 蓋上箱蓋并密封,放入-15℃恒溫箱中開始測試。

2.4 檢測結

  模擬溫度:最小值-14.9℃,最大值-13.9℃ 溫度曲線:

 ?、匍_始記錄時間:2019-12-29 16:30

 ?、谕V褂涗洉r間:2020-01-02 08:30

 ?、廴逃涗洉r間:79 小時 20 分鐘

 ?、軘祿y計

被測點 維持在 2℃~8℃的時長 其它參數值
最小值(℃) 最后一個記錄點溫度(℃)
A1 79 小時20 分鐘 4.2 4.2
A2 79 小時20 分鐘 3.6 3.6
A3 79 小時20 分鐘 3.9 3.9
A4 79 小時20 分鐘 4.2 4.2
A5 79 小時20 分鐘 4.5 4.5

2.5 結

  在-15℃極限環境下,冷鏈運輸箱中,空載的測試專用箱里,測試為79 小時 20 分鐘。

、模擬夏季高溫測

3.1 檢測儀器及材料的準

測試物體 1 臺
冰盒 6 塊在 0℃冷庫中冷凍至少 24 小時,凍結使用;
溫度記錄儀 RC-4 6 個

3.2 測點布

  依據本保溫箱驗證方案,本次檢測共布溫度測量點5處,1處環境測點具體布點方式如下圖:

 

3.3 檢測前的預處

  Ø安全冷鏈運輸箱的預冷:

  保溫箱開蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時以上。

  Ø啟動溫度記錄儀固定在空載專用箱相應位置。

  冰排擺放于保溫箱底部1塊放入預裝專用箱,前后左右各1塊、頂部1塊。蓋上箱蓋并密封,放入高低溫試驗箱開始測試。

3.4 檢測結

  模擬夏季高溫溫度:最大值40℃,最小值28℃溫度曲線:

 ?、匍_始記錄時間:2020-01-11 17:09

 ?、谕V褂涗洉r間:2020-01-15 05:29

 ?、廴逃涗洉r間:89 小時 30 分鐘

 ?、軘祿y計

被測點 維持在 2℃~8℃的時長 其它參數值
最小值(℃) 最后一個記錄點溫度(℃)
1 84小時 2.3 10.9
2 82小時 2.7 8.2
3 79 小時 30 分鐘 2.2 7.3
4 79 小時 30 分鐘 2.5 8.0
5 75 小時40 分鐘 2.6 8.9

3.5 結論
    在模擬夏季高溫下,冷鏈運輸箱中,空載的測試專用箱里,測試為79小時。

、模擬夏季低溫測

4.1 檢測儀器及材料的準

測試物體 1 臺
冰盒 6 塊在 0℃冷庫中冷凍至少 24 小時,凍結使用;
溫度記錄儀 RC-4 6個

4.2 測點布置
 

  依據本保溫箱驗證方案,本次檢測共布溫度測量點 5 處,1 處環境測點具體布點方式 如下圖:

4.3 檢測前的預處理

   Ø安全冷鏈運輸箱的預冷:

  保溫箱開蓋放入 2-8℃庫中平衡 5 小時以上。

  Ø啟動溫度記錄儀固定在空載專用箱相應位置。

  冰排擺放于保溫箱底部1塊放入預裝專用箱,前后左右各1塊、頂部1塊。蓋上箱蓋并密封,放入高低溫試驗箱開始測試。

4.4 檢測結果

    模擬夏季底溫溫度:最大值32.2℃,最小值19.9℃溫度曲線圖:

 ?、匍_始記錄時間:2020-01-15 13:35

 ?、谕V褂涗洉r間:2020-01-18 14:55

 ?、廴逃涗洉r間:73 小時 30 分鐘

 ?、軘祿y計

被測點 維持在 2℃~8℃的時長 其它參數值
最小值(℃) 最后一個記錄點溫度(℃)
1 73 小時 30 分鐘 2.7 5.9
2 73 小時 30 分鐘 2.8 5.7
3 73 小時 30 分鐘 2.3 5.4
4 73 小時 30 分鐘 2.6 5.6
5 73 小時 30 分鐘 2.5 5.5

4.5 結論

  在模擬夏季高溫下,冷鏈運輸箱中,空載的測試專用箱里,測試為73小時30分鐘。

五、試驗總結

序號 模擬環溫 箱內 2℃~8℃最短時長 備注
1 40℃ 55小時15分鐘  
2 30℃ 72小時20分鐘  
3 -15℃ 79 小時20 分鐘 4.2 度停止試驗
4 夏季高溫 73 小時  
5 夏季低溫 79 小時 30 分鐘 5.9 度停止試驗

藥品在冬天極寒天氣下運輸的藥品保溫方案

  值得一提的是,此類醫藥冷鏈保溫箱采用固-液相變材料,這一種配置即可解決四季溫控,溫度在-15℃~+40℃下都可使用。無需更換蓄冷盒。另外,安全無毒的食品級塑料包裝和防漏設計的高效能熱塑封口,充分保障了蓄冷盒的可重復安全使用。

  其他醫藥冷鏈產品,如配合月臺裝卸使用的可折疊托盤罩、冷鏈托盤箱,配合醫藥保溫箱使用的恒溫毯、可折疊冷包,多個溫區互不干擾的醫藥樣本箱等都在醫藥全程冷鏈上發揮著重要的作用。如您需要藥品、疫苗、針劑等醫藥產品的冷鏈解決方案和產品,歡迎聯系詳細溝通

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